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25年后,FDA重新考虑调节顺势疗法产品

在数十亿美元中,美国食品和药物管理局(FDA)的顺势疗法产品销售周五表示,这是另一点看行业是否应包括在其监管框架中。

在过去的25年中,已标记为同种疗法的处方和非正退药物制造,并在其合规政策指南(CPG)中未经执法政策下的FDA批准。

在联邦登记通知书中,原子能机构表示,它立即表示其当前的执法政策,并希望公众在过去约25年来调整其政策的权衡是否以及如何调整其策略。

“自FDA于1988年发布其CPG以来,顺势疗法药业继续追求上升的增长轨迹,特别是对单身疗法标记的OTC药品,”FDA在通知中表示。

1988年,美国顺势疗法市场是一个“千元产业”,该机构表示。“2007年......成年人在购买顺势疗法上花了大约29亿美元。”

今天,“许多标记为同工疗法的药物在主要零售店中出售OTC,并且通常作为其他处方和非专利产品的自然,安全和有效的替代品销售。”FDA表示。

FDA宣布举行一名公开听证会,以获得更多关于该问题的公共投入,从4月20日至21日起在FDA在银色春天,MD中的FDA白橡木校区下午4点到下午4点。

在4月13日之前注册参加或提供口头证词,并将在6月22日之前接受写作或电子意见。

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